Cuma günü, Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST), Oppenheimer’ın son pivotal denemesinin başarısını kabul etmesiyle revize edilmiş bir fiyat hedefi aldı. Biyofarmasötik şirketinin hisseleri için fiyat hedefi bir önceki 10,00 $’dan 12,00 $’a yükseltilirken, Outperform notu korundu.
Ayarlama, Aquestive Therapeutics’in şiddetli alerjik reaksiyonlar için bir tedavi olan Anaphylm’in pivotal çalışmasında tüm farmakokinetik (PK) son noktaları karşıladığının açıklanmasının ardından geldi. Toplam 64 katılımcının yer aldığı tek dozluk çalışma, otoenjektörler ve manuel kas içi adrenalin enjeksiyonları gibi mevcut tedavilere kıyasla çeşitli ölçütlerde umut verici PK performansı gösterdi.
Firma, Anaphylm’in adrenalin seviyelerini kritik tedavi penceresini aşan bir süre boyunca 100pg/ml’lik hemodinamik eşiğin üzerinde tuttuğunu belirterek PK sürdürülebilirliğinin önemini vurguladı. Bu, özellikle ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) ilaç performansının bu yönüne yaptığı vurgu göz önüne alındığında önemli bir başarı olarak görülmüştür.
Tek doz sonuçlarına ek olarak, 36 deneği kapsayan tekrar doz çalışması, tüm katılımcıların beş dakika içinde hedef adrenalin seviyesine ulaştığını göstermiştir. Anaphylm’in önceki bulgularla tutarlı olan güvenlik profili de değerlendirmede güven verici bir faktör olarak belirtilmiştir.
Oppenheimers’ın olumlu bakış açısı, Aquestive Therapeutics’in FDA ile yakın zamanda gerçekleştirdiği C Tipi toplantı ve 2024 yılı sonuna kadar Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunma takviminin onaylanmasıyla daha da güçlendi. Şirketin kaydettiği ilerleme ve umut verici deneme sonuçları, fiyat hedefini yükseltme ve Outperform notunu yineleme kararını desteklemektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
